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浅析冻干机的温度验证的重要性
浅析冻干机的温度验证的重要性

       冻干机在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。在其使用过程中,为保证物料中的冰不溶化而直接汽化(升华),并不断移走汽体,保证升华正常进行,必须使冻干机内真空度低于某一温度下冰的饱和蒸汽压(610pa以下)。其采用冷阱是为了捕捉水汽,降低真空泵的负荷,设计合理的冷阱基本不会导致真空泵失效,能耗也低,不过对制冷系统、冷阱的设计要求较严。  温度验证是冻干机设备验证的一个非常重要的部分。通过验证可以对产品的工艺

2020-11- 18
  • 如何使用冻干机的真空泵才能发挥出其较大作用?
    如何使用冻干机的真空泵才能发挥出其较大作用? 2020-11- 16

           冻干机是在真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分不经过冰的融化直接以冰态升华为水蒸气而除去,从而获得干燥制品的技术。实践表明,真空冷冻干燥脱水技术是一项适用于果蔬、肉类、水产、药品的护色、保鲜、保质及保持营养成分的高新加工技术。  由于真空冷冻干燥是在低温、高真空状态下进行,物料中的水分直接从固态升华为气态,因而可以大限度地保持被干物料的细胞活性以及被干物料的色、香、味、形和营养成分,而且复水性能好。冻干食品则是采用现代脱水技术与

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  • 如何准确测量冻干机的隔板控温精度?
    如何准确测量冻干机的隔板控温精度? 2020-11- 13

           在冻干机的使用过程中,考虑制药中的冻干技术时,令人关注的是如何按照关键质量要求,生产出的产品具有很好的一致性,这就需要确保生产过程的一致性.对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。  常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前,要在工厂确认冻干机性能,一旦安装到位,作为调试的一部分,还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行。对于冻干机,除

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  • 冻干机的冻干药物出现起泡现象如何正确解决?
    冻干机的冻干药物出现起泡现象如何正确解决? 2020-11- 11

          冻干机整机结构小巧、简易适用、灵活性强,可用于高校学院、科研实验室等多种应用场合,能够满足大多数实验室冻干需求以及产品工艺的摸索。许多冻干机的冻干药物都是出现出泡的现象,下面我们来分析一下根本原因及解决方法。  1.冻洁不坚固  2.没有把握好原材料的特性  3.真空泵没有操纵好  4.加温的程序流程出现难题  5.被冻干物块表层构造密实度,干躁时内部汽体排出来时引发。  6.预冻没有冻好引发,在预冻好的状况下真空泵操纵不太好不容易出泡,而加温太快会造成

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  • 冻干机出现分层现象?试试这样做
    冻干机出现分层现象?试试这样做 2020-11- 9

           随着生物技术的高速发展,多肽蛋白质类药物不断涌现,冻干机可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。其主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。此外,大中型冻干机还常有蒸气灭菌系统(SIP)、在位清洗系统(CIP)。在冻干机的使用过程中,有时会出现冻干分层,下面我们来仔细分析一下。  冻干分层的现象:  冻干分层后,下层萎缩。或者整个制品萎缩。一部分产品冻的

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  • 如何在保质的情况下缩短冻干机的冻干时间?
    如何在保质的情况下缩短冻干机的冻干时间? 2020-11- 6

           冻干机的真空冷冻干燥技术起源于19世纪20年代,在后面的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。  如何在保证产品质量的前提下,提高寒冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是冻干机行业发展的目标。  冻干的升华过程中虽然搁板和制品温度有很大差距,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变

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  • 冻干机的真空测量单位普及
    冻干机的真空测量单位普及 2020-11- 4

           冻干机的真空状态是指没有气体的空间状态,但实际是不存在的这样的真空的环境的。所以我们一般说的真空是指1D的空间内,压力低于气体状态,也说该空间内气体分子数的密度低于该地区压的气体分子数密度。  不同的真空状态,是空间具有不同的分子数密度,例如在标准状态(STP:即度时,11325Pa)气体的分子数密度为2.687*1/25m/-3,而在真空密度为1*1/-4Pa时,气体的分子数密度只有2.65*1/16m/-3。  冻干机的真空测量单位:  

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  • 为了更好地使用冻干机,用户需掌握这些知识
    为了更好地使用冻干机,用户需掌握这些知识 2020-11- 2

           冻干机的使用相对常规的冻干方法,许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出。这避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。  冻干机主要由控制系统、

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  • 冻干机调温经验分享,新手值得借鉴
    冻干机调温经验分享,新手值得借鉴 2020-10- 31

           冻干机的冻干技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。在使用是要根据具体的食品,调到适合的温度,但是要注意以下事项:  1.为在制冷紧缩机冷量充裕的前提下,在给食品冻干机前箱供冷的制冷系统管路周围添加一条能供给恰当冷量的制冷支路来满足调温时的冷量需求;  2.一同由于调温时,制冷紧缩机是在给两个不同蒸发温度的蒸发器供冷,工况的差异可能会因膨胀阀操控的滞后对制冷紧缩机发生较大的冲击,严峻时可能会导致制冷紧

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  • 切记不可大意!安全操作冻干机气化过氧化氢灭菌
    切记不可大意!安全操作冻干机气化过氧化氢灭菌 2020-9- 28

           冻干机的气化过氧化氢灭菌,VHP灭菌是指对冻干机采用气化过氧化氢灭菌,导致菌体细胞成分(包括脂类、蛋白质、DNA)改变而达到灭菌的目的。为了让大家能安全进行气化过氧化氢灭菌,下面我们来仔细介绍一下其灭菌步骤。  冻干机的气化过氧化氢灭菌步骤:  1.在CIP结束之后要对冻干机进行VHP灭菌,使冻干箱体达到洁净干燥无菌的要求。  2.确认过氧化氢盛装瓶内有足量的过氧化氢溶液(H2O2含量:50%),且在有效期内。  3.VHP灭菌相关数据如下:

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