2020-9- 7

       冻干机的冷冻单调就是把含有许多水分物质，预先进行降温冻住成固体，然后在真空的条件下使水蒸汽直接前进出来，而物质自身剩留在冻住时的冰架中，因而它单调后疏松多孔体积不变。引起产品自身温度的下降而减慢前进速度，为了添加前进速度，缩短单调时间，有必要要对产品进行恰当加热。整个单调是在较低的温度下进行的。因为冰的行进带走热量使冻干整个进程坚持低温冻住情况，有利于保存一些生物样品的活性。　　将冻住后的产品置于密闭的真空容器中加热，其冰晶就会行进成水蒸气逸

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2020-9- 4

       冻干机就是把含有大量水分物质，预先进行降温冻住成固体，然后在真空的条件下使水蒸汽直接提高出来，而物质自身剩留在冻住时的冰架中，因此它枯燥后体积不变，疏松多孔在提高时要吸收热量。引起产品自身温度的下降而减慢提高速度，为了增加提高速度，缩短枯燥时间，必须要对产品进行恰当加热。整个冻干机干燥是在较低的温度下进行的。　　其基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真

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2020-9- 2

        在冻干机的工作过程中，操作人员不仅要考虑制药中的冻干技术,令人关注的是如何按照关键质量要求及使生产出的产品具有很好的一致性,这就需要确保生产过程的一致性.对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。　　常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前，要在工厂确认设备的性能，一旦安装到位，作为调试的一部分，还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行

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2020-8- 31

       使用冻干机进行干燥的过程中，有时会出现制成品含水量过高的问题，因为制品的水分、冻干机的性能、解析干燥的控制时间以及解析干燥的温度是影响水分的主要因素。对于冻干制品要求含水量≤3％。冻干制品含水量偏高会使产品分解、萎缩。　　造成制品含水量偏高的原因主要有：　　1.药液装量过多。药液装量的厚度一般为10-15mm，不宜超过15mm，如灌装的体积较大，可以考虑更换更大规格的容器，以降低药液厚度。药液过厚会使干燥的过程中传热效果变差，不利于除去制品中

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2020-8- 28

       冷冻干燥机作为一种新型设备，将制冷系统、真空系统、导热油加热系统、排湿系统组合为一体，可以较大地利用箱体内存放物料空间进行干燥的冷冻真空干燥，可使干燥后粉体拥有良好的分散性。冷冻干燥机的操作简单，一般开机后将物料投入物料箱内即可进行冷冻。物料的冷冻过程，一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走；另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结，达到冷冻要求后，由加热系统对物料加热干燥，通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻

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2020-8- 27

       任何仪器都的每一部分都是十分重要的，缺少任何一部分都会影响整体的工作，任何一部分的损坏也会使仪器整体无法工作，冻干机也是如此，因此为了能更好地使用该设备，我们不仅仅要对其整体有一定的了解，还要对其各个零部件有一定的了解，下面我们就来说说其预冷设备。　　冻干机的预冷设备作为一个空气热交换装置。为方便排放冷凝水，通常是实施温度较高的饱和空气走壳程，温度较低的干燥空气走管程。冻干机在工作原理上看似简单，实际整个过程的完成，依靠各组件的层层作用。无论

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2020-8- 21

       操作人员在使用前需要对设备的专业术语有一定的了解，这样才能更好地使用该设备，对于冷冻干燥机来说也是如此。下面我们来重点介绍一下其压力露点。　　对于来自不同制造商的产品样品，干燥机的“压力露点”具有许多不同的标签：0°C，1°C，1.6°C，1.7°C，2°C，3°C，2-10°C，10°C。等(仅在外国产品样品中发现10°C)。这给用户选择带来不便。因此，研究低温干燥机的“压力露点”可以达到多少温度是非常实用的。　　冷冻干燥机的“压力露点&#

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2020-8- 18

       冷冻干燥机采用了食品脱水加工技术，与常用的烘干方法相比，用真空冷冻干燥技术生产而成的冻干食品具有保质期长，复水性好，并且色、香、味、营养成分俱佳等特点。干燥后的食品体积，形状基本不变，物质呈海绵状，无干缩等现象，可广泛应用于蔬菜，水果，调味品，水产品，生物制药，药品，饮料，标本等领域。　　在冷冻干燥机的使用过程中，无论是为了使用速率还是使用安全，我们都需要在使用过程中注意一些事项：　　1.制备样品应尽可能扩大其表面积，其中不得含有酸碱物质和挥

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2020-8- 14

       冷冻干燥机的冷冻干燥过程是制品在同一个干燥箱体内的一组搁板上完成预冻、保温、升华干燥全部工艺过程。由于同一组搁板既要具备制冷又要实现加温，所以一般均采用中间媒介进行间接传导，搁板温度不均匀和托盘导热不良好的问题导致能耗大、工艺过程长、没有达到产品设计残余含水量标准等问题是长期困绕制药企业发展的一个关键因素。　　冷冻干燥机一般都将原料装在托盘内放置在搁板上的托盘内进行冻结、升华干燥、解析干燥的加工，托盘的厚度应要考虑到冷热变形，因此不能太薄，一

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