为了保证冻干机的正常使用,定期的消毒杀菌十分关键。目前消毒灭菌的通用方法是采用蒸汽消毒,其操作是将设备内部的温湿度增加至121℃和25PSI,并保持一定的时间和循环,虽然使用蒸汽消毒对工厂来说没有什么问题,但显着增加了冻干机的安装成本和复杂度,并需要很长的循环时间。冻干机通常是在较低的温度和高真空度条件下运行,不需要耐压级别,为了满足高压灭菌的要求舱体必须作为压力容器而显着增加了生产成本,经常是达到了翻倍的程度,同时需要辅助蒸汽发生器和不锈钢
随着冻干机的不断发展,其越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。 冻干机的制冷系统是其核心系统,它的稳定与否决定冻干制品的质量,所以制冷系统稳定运行相当关键。要想使冻干机制冷系统稳定运行需要做到,勤看压力表、温度表是否在范围内运行,勤听设备运行有无杂音,勤查设备有无跑冒滴漏,并及时做好设备保养工作。下面我们来说说如何正确保养。 1.只有具备专业知识的人员才能对
冻干机的冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后体积不变,疏松多孔在升华时要吸收热量。引起产品本身温度的下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产品进行适当加热。整个干燥是在较低的温度下进行的。为了让冻干机的运行发挥实效,其各个零部件也是十分关键的,下面我们来仔细说说其冻干机油封旋片泵的保护作业。 冻干机油封旋片泵的保护作
冻干机的冻干是在低温下干燥的,不会使蛋白质产生变性,但可使微生物等失去生物活力。这对于那些热稳定性能差的生物活性制品、生物化学类制品、基因工程类制品和血液制品等的干燥保存特别适用。冻干机的控制系统采用液晶屏显示为人机接口,设备操作简单方便,运行状态显示清楚。冻干机系统能够显示样品温度、冷阱温度、真空度等指标。系统采用了多种稳定性制冷措施,控制系统运行稳定可靠。 冻干机控制系统的各项功能调出操作: 1.控制器上电经过自检后,液晶屏的上排显示
真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥技术变成了重要应用技术,冻干机的应用也越来越广泛。用户在选择冻干机时,要特别注意选择合适的容积大小的产品,这样才能更好地使用该设备,下面我们来仔细说说其容积的选择方法。 冻干机容积的选择方法: 1.盘装法 每盘的装车高宽比为10mm(为确保干冻实际效果和速率
冻干机的冷冻单调就是把含有许多水分物质,预先进行降温冻住成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接前进出来,而物质自身剩留在冻住时的冰架中,因而它单调后疏松多孔体积不变。引起产品自身温度的下降而减慢前进速度,为了添加前进速度,缩短单调时间,有必要要对产品进行恰当加热。整个单调是在较低的温度下进行的。因为冰的行进带走热量使冻干整个进程坚持低温冻住情况,有利于保存一些生物样品的活性。 将冻住后的产品置于密闭的真空容器中加热,其冰晶就会行进成水蒸气逸
冻干机就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻住成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接提高出来,而物质自身剩留在冻住时的冰架中,因此它枯燥后体积不变,疏松多孔在提高时要吸收热量。引起产品自身温度的下降而减慢提高速度,为了增加提高速度,缩短枯燥时间,必须要对产品进行恰当加热。整个冻干机干燥是在较低的温度下进行的。 其基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真
在冻干机的工作过程中,操作人员不仅要考虑制药中的冻干技术,令人关注的是如何按照关键质量要求及使生产出的产品具有很好的一致性,这就需要确保生产过程的一致性.对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。 常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前,要在工厂确认设备的性能,一旦安装到位,作为调试的一部分,还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行
使用冻干机进行干燥的过程中,有时会出现制成品含水量过高的问题,因为制品的水分、冻干机的性能、解析干燥的控制时间以及解析干燥的温度是影响水分的主要因素。对于冻干制品要求含水量≤3%。冻干制品含水量偏高会使产品分解、萎缩。 造成制品含水量偏高的原因主要有: 1.药液装量过多。药液装量的厚度一般为10-15mm,不宜超过15mm,如灌装的体积较大,可以考虑更换更大规格的容器,以降低药液厚度。药液过厚会使干燥的过程中传热效果变差,不利于除去制品中
冷冻干燥机作为一种新型设备,将制冷系统、真空系统、导热油加热系统、排湿系统组合为一体,可以较大地利用箱体内存放物料空间进行干燥的冷冻真空干燥,可使干燥后粉体拥有良好的分散性。冷冻干燥机的操作简单,一般开机后将物料投入物料箱内即可进行冷冻。物料的冷冻过程,一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走;另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结,达到冷冻要求后,由加热系统对物料加热干燥,通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻
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