制药冻干机对药品的解析干燥可了解一下

      随着制药行业迅猛发展,干燥设备的选用要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备的专业制造厂商非常多,其产品既有通用性,也各有特点。

  制药冻干机采用进口全封闭制冷机组,捕水能力强;采用风冷散热方式,不需水循环冷却;冷阱为全不锈钢结构,可作样品预冻。整机符合GMP标准;温度时间程序控制,整个样品升华过程实现自动控温;每层样品独立测温和控制,三重温控保护,确保样品安全;加热元件采用特殊材料制成,热惯性小,温度均匀;手动压盖装置,操作简单,安全可靠;可适用于中试或批量生产。

  制药冻干机的解析干燥过程:

  解析干燥即二次干燥,是通过较高的温度及较低的压力来除去产品中剩余的约10%的结合水的过程。在该过程中,产品温度可以加热到一个不会损害产品的较高许可温度,通常根据产品特性及稳定性实验衡量。在解析干燥过程中,由于产品中逸出的水分比升华时减少,冷阱捕获的水蒸汽减少,因此冷阱温度会降低,冷阱温度的降低又使冻干箱的真空度进一步提高,一般应在该状态下维持2-3 h以上,使产品内残余水分的含量达到合格的要求。

  制药冻干机目前适合广大制药企业,特别是生产无菌药品和生物制品制药企业的一种新颖冻干设备,能满足工艺上的高标准的要求,符合GMP的发展要求。


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