冻干机出现分层现象?试试这样做

       随着生物技术的高速发展,多肽蛋白质类药物不断涌现,冻干机可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。其主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。此外,大中型冻干机还常有蒸气灭菌系统(SIP)、在位清洗系统(CIP)。在冻干机的使用过程中,有时会出现冻干分层,下面我们来仔细分析一下。

  冻干分层的现象:

  冻干分层后,下层萎缩。或者整个制品萎缩。一部分产品冻的很好,一部分萎缩成很少的几乎是空瓶。

  分析冻干分层问题原因及解决方案:

  没有预冻好,升华过快。有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。

  1.如果药品溶质比较少,比较容易出现此类问题。

  2.发生萎缩的产品胶塞是否密封的很好,反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。

  冻干机冻干下面的物料没有干燥透,出仓后,支持的物料中的冰块融合而出现塌陷。

  很有可能是物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象。

  关于下层比上层疏松的原因,能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的,当升温到共晶点以上时,下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。这是正常的,因为冻干机使用的冷冻技术是需要一定时间的,在这个冻结的时间中,有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗,这样就造成了物料冻结好后,上层和下层是不一样的升华温度要求,是升华原因造成的。对此可以一次升华温度下调,并延长升华时间。升温较快,水分没脱完,造成下部融化。当不等物料中水分全数升华或脱负后,底部水分多的料层出现局部融化。适当延长干燥时间可以有效避免此类现象。


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