聚集生物医药领域 冻干机备受市场关注

随着政策的倾斜,医药创新越来越被许多企业所重视,药企们在产品创新的投入比重也在增加。药明康德、和誉生物医药等企业已着手壮大企业创新的实力。而随着生物医药的兴起,不少聚集了药企的工业园、产业园都将目光聚焦到了生物医药领域。在此背景下,与生物医药息息相关的冻干机设备也引得行业的关注。

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冻干机也称为生产型冻干机,其原理是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。

在食品和制药企业中,冻干机发挥着无可替代的作用。其工艺具有浸泡法、风冷法、直冷法、真空制冷法等多种方式。其中,浸泡法冻结速度最快,是将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻结;风冷法是对物料吹低温冷风,使物料在规定的时间内冻结到一定的温度;直冷法是将制冷剂或冷媒置于蒸发排管中,吸收物料的热量达到制冷目的;真空制冷法则是利用抽真空使物料中水份蒸发带走热量,冷却物料达到制冷目的。

专家表示,不管采取何种方式,都应该保证物料在基本不变形的前提下在规定时间内冻结到一定的温度。为保证物料中的冰不溶化而直接汽化(升华),并不断移走汽体,保证升华正常进行,必须使箱内真空度低于某一温度下冰的饱和蒸汽压(610pa以下)。

优质的速冻工艺加上强大的制冷系统,使得冻干机成为市场的“宠儿”。小型冷冻干燥机是冻干机在市场上有较多的品种,用户在选择时往往无从下手。有行业人士给用户支招:首先根据物料的特性,选择小型冻干机的配置,是普通型、普通多歧管型,还是压盖型、压盖多歧管型、安瓿管型、T型。然后确定冻干机的预冻温度,如果准备在低温冰箱预冻可以不考虑,在确定是否需要配置-80℃功能(常用于有机溶液干燥)。

随着冷冻干燥技术研究的不断深入,市场对于冻干机的要求也有所提高,例如如何保证冻干品的质量,如何设计的更人性化、更节能高效都成为市场竞争的重要因素,药机企业应抓住市场需求和行业趋势,及时进行设备的改造和更新换代。

业内人士认为,由于冻干机冻干过程较复杂,且工作状态范围较窄,稍有不慎便会造成冻干品质量下降,因此要求采用自控系统。冻干机自控系统设计要求操作简便,从物料放入按钮开机,速冻真空升华干燥一气呵成,提示冻干完成后关机出料。有关的温度、压力控制点要精心选择、合理控制,速冻、真空保持、加热的关联应控制恰当,针对不同的物料设置工艺曲线。近年来自动化技术的技术促进冻干机的进步,现代的冻干设备不仅能满足各种冻干工艺加工的要求,还能在操作控制上成功采用电子计算机全自动控制,给冻干机的操作带来很大的安全性和便利性。

笔者认为,当前我国生物医药行业发展走向良好,且政策扶持力度持续加码,药企在专注于产品创新的同时,对于相关的制药设备要求也更为严格。冻干机生产企业作为其中的一员,必须跟上药企创新的步伐,把脉市场动向,提高技术创新能力,打造更良好符合行业需要的产品,助力我国医药行业更上一层楼。


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